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鴻基クリーンSTI-1800型無菌検査アイソレータは、操作者と実験室または生産過程における粉末または液体製品を物理障壁手段によって分離する空気浄化製品であり、アイソレータシステムは低レベルの背景環境下で局所A級の環境を創造することができ、生物製薬業界では、製品と人員の物理的隔離が重要な要素であるが、アイソレータの設計と応用はアイソレータ使用の性質に依存し、使用特性に基づいて、アイソレータの内外圧力差、気流、構造材料、環境、タイプなどを設計する。アイソレータシステムの用途に応じて、通常は正圧アイソレータと負圧アイソレータとして設計することができる、構造アイソレータのシール性は、通常、完全密封アイソレータ(Isolator)と出入り制限隔離システム(RABS)として設計することができ、同時に出入り制限隔離システム(RABS)は開放型出入り制限隔離システム(O−RABS)と閉鎖型出入り制限隔離システム(C−RABS)に分けることができる。
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STI-1800型無菌検査アイソレータは垂直一方向流であり、局所classA級環境を提供する、人機分離の空気浄化装置である、製薬業界に広く応用され、B級クリーン環境を背景にA級の充填パイプライン環境を創造している。 STI-1800型無菌検査アイソレータは物理障壁の手段を用いて制御空間と外部環境を互いに遮断する技術を採用し、カフ口を通じて安全な操作を行い、絶対隔離である。同時に気化過酸化水素滅菌技術(VHP)を採用し、密閉空間内の物品表面の微生物を効果的に死滅させ、密閉空間内の空気中及び露出表面に対して達することができる6-log。 |
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除湿――アイソレータ内の空気循環を除湿装置に通過させ、アイソレータ内の相対湿度を低下させ、VHP滅菌効率を向上させる、
滅菌——過酸化水素蒸気を入力し、アイソレータ内の予想される濃度を保持し、VHP濃度を700 PPM以上に保持し、滅菌時間を30 min以上保持する、 残留除去:過酸化水素ガスの入力を停止し、滅菌システムを残留除去システムに切り替え、アイソレータ内の過酸化水素ガス循環を触媒により分解し、過酸化水素濃度を10 PPM以下に低下させ、その後、換気により残留値が1 ppm以下になるようにする。 作業状態の検査――システムはクリーン維持状態に切り替え、設定した作業風速と室内の正圧に基づいて、自動的に周波数変換して送風量、換気量、新風量を調節し、室内のクリーン度と正圧状態を維持し、同時にオンラインで作業区のクリーン度を検査し、手動で浮遊菌サンプリングを起動することもできる。 |
全自動システム:自動漏れ検出、自動密封性検出、自動風速制御、自動室内外圧差制御
液体の過酸化水素を急速にサブミクロン級粒子に気化させ、プラズマ発生器を通じて過酸化水素プラズマガスとして作製し、微生物の殺滅効率を高める
ナノ分解フィルターはプラズマ状態の過酸化水素を水蒸気と酸素に変えることができ、残留時間を除いて10 ~ 20 minしかかからない
全自動インテリジェント制御、制御プロセスの記録、各部品の動作状態の表示、レポート出力、アラームプロンプト
棚は引き出し式で、各包装された物品に対して個性的な棚があり、各サンプルの外面が空気中に大きく露出することを保証し、滅菌に有利である
分離移動可能な滅菌移送チャンバーとして設計されており、アイソレータと組み合わせて使用することもできるし、独立して滅菌することもできる
低消費電力の輸入ECファンを採用し、省エネで効率的
オンライン懸濁粒子、浮遊菌検出を選択し、リアルタイムで粒子数、風速、圧力差、温湿度を検出し、曲線と報告書を形成することができる。コンピュータ化認証に準拠
| マテリアル:316ステンレス線引き板 |
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密封性:船体は500 Paの圧力で、10 min以内の漏れ率は5%以下である |
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| 風速:0.36~0.54m/s,風速は調整可能で、無菌操作時は20 ~ 60 Paを保持し、静的条件下で圧力は設定値より10 Pa以上に維持する |
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自動残留除去効率:<1PPM,10~20min |
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| 清浄度:CLASS A |
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電源:AC220V±22V,50Hz±1Hz |
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寸法:標準インタンク:1800*710*850 標準外寸法:1900*800*2200 必要に応じてカスタマイズ可能 |
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検証内容:滅菌効率:バイオインジケータ、化学試験紙 A級層流:風速、差圧、塵埃粒子、浮遊菌 |
