製品の詳細

▶GSP医薬品倉庫環境温湿度監視システム

このシステムは『薬品経営品質管理規範』（GSP法規）に基づき、対象とする医薬品流通段階における環境温湿度監視管理システムである。主に薬品倉庫の温湿度の遠隔監視警報に用いられる。システムは倉庫環境の温湿度に対する厳格な監視と管理を提供し、そしてデータをPC機に転送してデータの記憶と分析を行い、そして印刷曲線を出力し、設備の異常な情況の下でまた多種の形式の警報で相応の人員に通知し、倉庫環境の監視を無人あるいは少人数の監視に達成させ、倉庫の管理、使用と安全な運営に有力な保証を提供する。

▶関連法規要件

第四条システム温湿度測定装置の許容誤差は以下の要求に適合しなければならない：

（一）測定範囲は0℃〜40℃の間で、温度の許容誤差は±0.5℃である、

（二）測定範囲は－25℃～0℃の間で、温度の許容誤差は±1.0℃である、

（三）相対湿度の許容誤差は±3%RHである。

第5条システムは自動的に薬品貯蔵輸送中の温湿度環境に対して無停止監視測定と記録を行わなければならない。システムは少なくとも1分ごとに測点温湿度データを更新し、保存中に少なくとも30分ごとにリアルタイム温湿度データを自動的に記録し、輸送中に少なくとも5分ごとにリアルタイム温度データを自動的に記録しなければならない。監視された温湿度が所定の範囲を超えた場合、システムは少なくとも1分ごとにリアルタイム温湿度データを記録しなければならない。

第六条監視した温湿度データが設定した臨界値に達したり、規定範囲を超えたり、システムに電力供給が中断されたりした場合、システムは現地と指定場所での音響光学警報を実現することができ、同時にショートメッセージ通信などの方式で指定者3人以上を警報することができるべきである。

▶システムトポロジー図

▶システム指標

▶ソフトウェアインタフェースの監視

▶モバイル機器APP監視インタフェース

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