北京欧波同光学技術有限公司
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化学薬品ソリューション-試験項目まとめ

薬物一致性評価(錠剤、標的、徐放類)
例1:徐放薬物顆粒断面――薬物徐放性能予測
水難溶性徐放性ペレットについては、理想的な薬物放出速度を得て薬物の完全放出を保証するために、徐放性材料に孔形成剤を添加して、コーティング膜またはマトリックスの空隙率と透過性を増加させ、薬物放出の調節を容易にすることができる。
薬品1##と2##SEMは以下のように画像化され、1##サンプルの表面と内部には大量の穴があり、2##は反対であることが分かった。

例2:粉薬、錠剤の形態
同じ原料、異なるプロセス、調製された粉薬には異なる形態があり、性能にも明らかな違いがある。
錠剤内部の原料薬の混合均一性を鑑別するために、断面錠剤を調製し、形態から直接観察することができる。

例3:薬物原材料の遡及及び均一性評価

例4:薬物一致性評価(錠剤、標的、徐放類)
CTイメージングを用いて完成品のコーティング及び厚さ分布を観察する

例5:薬物一致性評価(錠剤、標的、徐放類)
CTイメージングを利用して完成品の薬包衣の微小割れを観察する

例6:薬物一致性評価(錠剤、標的、徐放類)
CTイメージングを用いた完成薬微粒子及び分布の観察


ひふくごうせい
例:包材腐食状況

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