CIPオンライン洗浄システムとは、設備(タンク、配管、ポンプ、フィルターなど)及び生産ライン全体が、人工的に分解したり開けたりする必要がない前提で、一定時間内に一定温度の洗浄液を密閉された配管を通じて設備内面をシャワー循環させて洗浄する目的であり、特にCIPオンライン洗浄システム(Cleaning in place)と呼ばれる。
CIPオンライン洗浄システム設備(タンク、配管、ポンプ、フィルターなど)及び生産ライン全体を人工的に分解したり開けたりする必要がない前提で、一定時間内に一定温度の洗浄液を密閉された配管を通じて設備内面にシャワー循環させて洗浄する目的を指す、特にCIPオンライン洗浄システム(Cleaning in place)。安定したCIPオンライン洗浄システムは、設備、配管、操作規程、洗浄剤処方、自動制御と監視要求の技術システムなどを含む優れた設計にある。洗浄システムの実際の状況に基づいて、適切な洗浄プログラムを確定し、洗浄条件の確定、洗浄剤の選択、回収設計を含む。そして、洗浄過程における重要なパラメータと条件(例えば時間、温度、流量、電気伝導率)の記録、印刷に対して、設備洗浄過程の検証とする。
CIPオンライン洗浄システムは薬品生産における衛生基準の前提条件の一つであり、活性成分の交差汚染を除去し、異物不溶性微粒子を除去することができる。微生物及び熱源による薬品汚染を低減又は除去する。CGMPは製薬工業にCIPオンライン洗浄システムの使用を推奨するよう求めている。当社の製品は自動化の程度が高く、操作が簡便で、洗浄が徹底的で、安全性が高く、価格が合理的であるなどの利点がある。
主な構成:
CIPオンライン洗浄システムは主に単一または複数の洗浄液貯蔵タンクおよび配管、分散器、増圧ポンプ、還流ポンプ、空気圧制御弁、酸アルカリ計量ポンプ、プレート式熱交換器、温度制御器、電気伝導率検出器、液位制御器、PLCタッチスクリーンおよび制御キャビネットなどの部品から構成されている。
利点:
•CGMPはコンパクト設計、設置、メンテナンス、調整が簡単である、空気圧素子及び電気素子はすべて輸入を採用し、性能は安定で信頼性がある、機能ブロックからなるモジュール構造は、分割制御、自己制御選択、タッチパネル提示操作ができ、直感的でわかりやすい、
•薬物残留を除去し、微生物汚染を防止し、ロット間の影響を回避する、
•CGMP要求に符合し、洗浄工程の検証を実現する、
•生産計画を合理化し、生産能力を高めることができる、
•プログラムの手配手順に従って行い、手洗い作業と比較して、操作ミスを効果的に防止し、洗浄効率を高め、労働力を減少し、労働力を節約して薬品の品質を高めることができる、
•洗浄コストの低減、水、洗浄剤及び蒸気の消費量の低減、
•機械部品の使用年数を増やすことができる、
•安全で信頼性が高く、機器の取り外しが不要。
